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哪些场所需要配备阴凉柜冷藏柜等冷链设施设备

哪些场所需要配备阴凉柜冷藏柜等冷链设施设备

发布时间:2019-1-15
哪些场所需要配备阴凉柜冷藏柜等冷链设施设备? 

    哪些场所需要配备冷链设施设备?根据新版的GSP的要求:一般而言生物制品是必须配备的,其他经营范围中如果有需要冷藏的药品也应配备冷链设施和设备,具体按药品标示的储存条件执行。
  所有生物制品的药物,或者根据药品的标示需要阴凉保存的,都需要配备药品阴凉柜的。具体说起来,医院、药店、诊所、疾控中心、卫生院、药厂等。
    冷藏药品的管理制度范围:本制度适用于冷藏药品所涉及全部过程的质量控制。具体存放原则查阅“药品应按规定的储存的原则”。职责部门:采购中心、质管科、储运中心、销售中心。

一、 冷藏药品的采购、收货、验收、销后退回、购进退出、质量查询

1、购进冷藏药品时,要与供货单位明确适合运输冷藏药品要求的冷链设备,确保在途质量。

2、冷藏药品的收货区应设置在阴凉处,不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。

3、冷藏药品收货时应会同验收员一起检查药品运输途中的实时温度记录,并用温度探测器检测其温度。做好实时温度记录,并签字确认。

4、冷藏药品从收货转移到待验区的时间应在30分钟内。

5、验收在冷库的待验区下进行,验收合格的药品及时出具验收单和保管员交接,不合格的出具拒收报告单,及时与采购联系,药品转至冷库退货区。

6、对销后退回的药品,应视同收货,严格按1、2、3、4、5操作,并做好记录,必要时送检验部门检验。

7、购进退出的冷藏药品应凭采购中心的进货退出通知单放置于冷库的退货区。等待原供货单位接收处理。

8、质管科对公司冷藏药品的各个环节进行全程质量查询和控制,配合采购、销售部门做好咨询及服务工作。

9、冷藏药品的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期1年以备查,记录至少保留3年。

二、冷藏药品的贮藏、养护

1、冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。

2、贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。

3、冷藏药品应按《药品经营质量管理规范》规定进行在库养护检查并记录。发现质量异常,应挂黄牌暂停发货,做好记录。及时报告公司质管科处理。

4、养护记录应保存至超过冷藏药品有效期1年,记录至少保留3年备查。

    北京医然制冷设备有限公司是一家集研发、生产与销售药品食品冷链设施设备的专业厂家,主要提供符合新版gsp认证要求的冷藏柜,阴凉柜,保温箱,超低温冷柜等冷链设施设备。